Natriumstearyylifumaraatti (SSF) -farmaseuttinen voiteluaine | Korkea API-yhteensopivuus, vaihtoehto magnesiumstearaatille, GMP-luokka

Natriumstearyylifumaraattimme (SSF) on erittäin puhdas farmaseuttinen voiteluaine, joka on erityisesti suunniteltu tabletti- ja kapseliformulaatioille. Toisin kuin magnesiumstearaatti, se tarjoaa erinomaisen API-yhteensopivuuden, kestää ylivoitelua eikä sillä ole haitallisia vaikutuksia biologiseen hyötyosuuteen.Se on hydrofiilinen, puoliksi liukeneva voiteluaine, joka antaa erinomaisen tabletin kovuuden vastaavilla puristusvoimilla ja minimoi vaikutuksen hajoamisaikaan.Täyttää USP-NF-, EP- ja JP-farmakopeoiden vaatimukset CDE-rekisteröinnillä (F20190000009) ja DMF-tuella (38822). Suositeltu käyttötaso: 0,5–3 % w/wIhanteellinen nopeaan suorapuristukseen, poretabletteihin ja formulaatioihin, joissa ei ole yhteensopivia API-yhdisteitä

Ota yhteyttä

Tuotetiedot

Farmaseuttisen laadun natriumstearyylifumaraatti (SSF)

Tuotteen yleiskatsaus

Natriumstearyylifumaraatti (SSF) on tehokas farmaseuttinen voiteluaine, jota pidetään laajalti parempana vaihtoehtona perinteisille voiteluaineille, kuten magnesiumstearaatille ja talkille.Se on stearyylifumaarihapon natriumsuola, joka on valkoista tai lähes valkoista hienojakoista jauhetta, jolla on amfifiilisiä ominaisuuksia, jotka mahdollistavat tehokkaan rajapinnan voitelun tabletti- ja kapselivalmisteissa..

Tuotteen identiteetti:

Kemiallinen nimi:Natriumstearyylifumaraatti
CAS-numero:4070-80-8
CDE-rekisteröintinumero:F20190000009
DMF-nro:38822
Farmakopean vaatimustenmukaisuus:USP-NF, EP, JP
Molekyylikaava:C22H39NaO4
Molekyylipaino:390,53 g/mol

Tärkeimmät ominaisuudet ja edut

1. Erinomainen API-yhteensopivuus

Ratkaisee magnesiumstearaatin kanssa usein ilmeneviä yhteensopivuusongelmia
Raportoituja API-yhteensopimattomuuksia magnesiumstearaatin kanssa ovat: atsatiopriini, kefakloori, silatsapriili, klopidogreeli, diklofenaakki, ibuprofeeni, omepratsoli ja monet muut
Ihanteellinen formulaatioille, joissa kemiallinen yhteensopimattomuus on huolenaihe

2. Kestävyys ylivoitelulle

Toisin kuin magnesiumstearaatti, SSF säilyttää suorituskykynsä myös pitkien sekoitusaikojen aikana
Tarjoaa tasaisen tabletin kovuuden ja hajoamisen ilman "ylivoitelu"-ilmiöitä

3. Parannetut tabletin ominaisuudet

Erinomainen kovuusvastaavilla puristusvoimilla verrattuna muihin voiteluaineisiin
Vähemmän vaikutusta hajoamisaikaan– ylläpitää tablettien nopeaa hajoamista
Ei haitallista vaikutusta biologiseen hyötyosuuteen– varmistaa, että lääkeaineiden vapautumisprofiilit pysyvät ehjinä

4. Hydrofiilinen ja puoliliukoinen luonne

Vesiliukoinen voiteluaine – 0,5 mg/100 ml 25 °C:ssa, nostetaan 20 g/100 ml:aan 90 °C:ssa
Tuloksena on alhainen jäännös liuoksessa, joten se sopii erinomaisestiporetabletit
Parantaa huonosti liukenevien API-yhdisteiden liukenemisprofiileja

5. Erinomaiset fyysiset ominaisuudet