Kroskarmelloosinatrium-superdisintegrantti farmaseuttisiin tabletteihin | Nopea turpoaminen, alhainen käyttöaste 0,5–5 % | USP/EP/JP-yhteensopiva

Kroskarmelloosinatriumimme on erittäin puhdas superhajoamisaine, joka on suunniteltu oraalisiin kiinteisiin annosmuotoihin, kuten tabletteihin, kapseleihin ja rakeisiin. Se on sisäisesti silloitettu natriumkarboksimetyyliselluloosa, joka ei liukene veteen, mutta turpoaa nopeasti 4–8-kertaiseksi alkuperäisestä tilavuudestaan joutuessaan kosketuksiin vesipitoisten väliaineiden kanssa.Tämä ainutlaatuinen kuiturakenne tarjoaa erinomaisen vedenimeytymiskyvyn ja kapillaarivaikutuksen, mikä johtaa tabletin erinomaiseen hajoamiseen ja lääkkeen tehostettuun liukenemiseen.Täyttää USP-NF-, EP-, JP- ja ChP-farmakopeoiden vaatimukset CDE-rekisteröinnillä F20209990136Tyypillinen käyttöpitoisuus: 0,5–5,0 % p/p (2 % suorapuristuksessa, 3 % märkärakeistuksessa)Soveltuu suoraan puristukseen, märkärakeistukseen (rakeiden sisä- tai ulkopuolelle), valssipuristukseen ja kapseliformulaatioihin

Ota yhteyttä

Tuotetiedot

Farmaseuttisen laadun kroskarmelloosinatrium (CCS)

Tuotteen yleiskatsaus

Kroskarmelloosinatrium on sisäisesti silloitettu natriumkarboksimetyyliselluloosa, joka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi superhajoamisaineena farmaseuttisissa valmisteissa.Toisin kuin perinteiset hajotusaineet, se tarjoaa poikkeuksellisen hajoamisominaisuudet pieninä pitoisuuksina, mikä varmistaa tabletin nopean hajoamisen ja tehostaa lääkeaineen liukenemista parantaen biologista hyötyosuutta..

Tuotteen identiteetti:

Kemiallinen nimi:Kroskarmelloosinatrium
CAS-numero:74811-65-7
CDE-rekisteröintinumero:F20209990136
Farmakopean vaatimustenmukaisuus:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
EY-nro:629-739-2
Synonyymit:Silloitettu natriumkarboksimetyyliselluloosa, CCNa, natriumkroskarmelloosi, E468

Tärkeimmät ominaisuudet ja edut

1. Ylivertainen hajoamismekanismi

Kaksitoiminen hajoaminen:Yhdistää kapillaarivaikutuksen (kosteuden imeytymisen) nopeaan turpoamiseen
Turvottaa kohti4–8 kertaa alkuperäisestä tilavuudestaankosketuksissa veden kanssa
Kuituinen rakenne tarjoaa erinomaisen vedenimeytymiskyvyn
Luo mekaanista laajenemista, joka rikkoo tabletit nopeasti

2. Alhainen käyttöaste – korkea hyötysuhde

Tehokas jo niin pieninä pitoisuuksina kuin0,5–5,0 painoprosenttia
Tyypillinen käyttö: 2 % suorapuristuksessa, 3 % märkärakeistuksessa
Kustannustehokas ratkaisu formulaatioiden kehittämiseen

3. Formulaation joustavuus

Sopii kaikkiin tabletointiprosesseihin: suorapuristus, märkärakeistus, valssipuristus
Märkärakeistuksessa voidaan käyttää rakeiden sisällä, rakeiden ulkopuolella tai jaettuna molempien faasien kesken
Yhteensopiva kapselivalmisteiden kanssa (10–25 % käyttöaste)

4. Erinomaiset fyysiset ominaisuudet

Ulkonäkö:Valkoinen tai lähes valkoinen, vapaasti virtaava jauhe
Korvautumisaste:0,60–0,85
Laskeutumistilavuus:10,0–30,0 ml
pH (1 % liuos):5,0–7,0
Kuivaushävikki:≤10,0 %
Sytytysjälki:14,0 % – 28,0 %
Vesiliukoinen aine:≤10,0 %
Raskasmetallit:≤10 ppm

5. API-yhteensopivuus ja vakaus

Onkoei sisällä peroksideja– varmistaa paremman stabiilisuuden hapettumisherkille API-yhdisteille
Ei negatiivista vaikutusta tabletin kovuuteen tai murenevuuteen
Hajoamiskyky pysyy tasaisena ajan kuluessa
Ei-GMO, allergeeniton