Leave Your Message

Farmaseuttista laatua oleva polyvinyylialkoholi (PVA) tablettien päällystykseen | Erittäin puhdas kalvonmuodostaja, GMP-yhteensopiva, CDE-rekisteröity

Farmaseuttisen laadun polyvinyylialkoholimme (PVA) on erittäin puhdas, vesiliukoinen synteettinen polymeeri, jota käytetään laajalti farmaseuttisena täyteaineena. Se on tärkeimpien farmakopeoiden, kuten USP-NF:n, EP:n, JP:n ja ChP:n, mukainen ja sillä on CDE-rekisteröinti (F20209990114). PVA toimii erinomaisena kalvonmuodostajana tablettien päällystyksessä, sideaineena märkärakeistuksessa, sakeuttamisaineena silmätippoihin ja emulgointiaineena/stabilointiaineena erilaisissa formulaatioissa. Se tarjoaa erinomaiset kosteussulkuominaisuudet, korkean tarttuvuuslujuuden ja erinomaisen kemiallisen stabiilisuuden. Saatavilla osittain hydrolysoituna laatuna (85–89 mol-%) kontrolloidulla viskositeetilla (4,6–6,0 mPa·s 4 %:n liuokselle).Valmistettu GMP-yhteensopivissa laitoksissa, sopii suun kautta, paikallisesti ja silmiin annosteltavaksi farmaseuttisiin sovelluksiin.

    Farmaseuttisen laadun polyvinyylialkoholi (PVA)

    Tuotteen yleiskatsaus

    Polyvinyylialkoholi (PVA) on vesiliukoinen synteettinen polymeeri, jota pidetään laajalti monipuolisena ja olennaisena apuaineena lääketeollisuudessa.Lääkelaatuinen PVA-tuotteemme valmistetaan tiukkojen GMP-ohjeiden mukaisesti, mikä varmistaa korkean puhtauden, tasaisen laadun ja täyden noudattamisen kansainvälisiä farmakopean standardeja.

    Tuotteen identiteetti:

    • Kemiallinen nimi:Polyvinyylialkoholi

    • CAS-numero:9002-89-5

    • CDE-rekisteröintinumero:F20209990114

    • Farmakopean vaatimustenmukaisuus:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Luokka:Osittain hydrolysoitu (85-89 mol-%)

    • Viskositeetti (4 % liuos, 20 °C):4,6–6,0 mPa·s

    Tärkeimmät ominaisuudet ja edut

    1. Erinomaiset kalvonmuodostusominaisuudet

    • Muodostaa tiheitä, vahvoja ja joustavia kalvoja, jotka sopivat erinomaisesti tablettien päällystämiseen

    • Tarjoaa erinomaisen kosteus- ja happisuojan, mikä parantaa tuotteen vakautta ja säilyvyyttä

    • Hyvä hajun peittämiskyky

    2. Korkea sitoutumislujuus

    • Tehokas sideaine märkärakeistukseen pieninä pitoisuuksina (2–5 %)

    • Tuottaa tabletteja, joilla on korkea kovuus ja alhainen murenevuus

    • Estää peittymisen, erityisesti lääkeainepitoisuuksissa

    3. Monipuolinen toiminnallisuus

    • Sakeuttamisaine/stabilointiainesilmätippoihin ja keinotekoisiin kyyneliin

    • Emulgointiaineemulsioille ja paikallisesti käytettäville valmisteille

    • Pohjamateriaaligeelilaastareille ja ihon läpi annostelujärjestelmille

    • Matriisinmuodostajapitkävaikutteisille suun kautta otettaville annosmuodoille

    • Liukoisuutta parantava polymeeriamorfisille kiinteille dispersioille (kehittyneiden prosessointitekniikoiden ansiosta)

    4. Ylivertaiset fyysiset ominaisuudet

    • Ei-ioninen polymeeri, jonka liukoisuus on pH-arvosta riippumaton – varmistaa tasaisen suorituskyvyn koko ruoansulatuskanavassa

    • Kemiallisesti stabiili ja myrkytön

    • Matala viskositeetti mahdollistaa korkean kiintoainepitoisuuden pinnoitussuspensioissa ja rakeistusnesteissä, mikä parantaa prosessoinnin tehokkuutta

    • Ei peroksideja – sopii herkille API-yhdisteille

    5. Määräystenmukaisuus ja laadunvarmistus

    • Täysin yhteensopiva USP-NF-, EP-, JP- ja ChP-monografioiden kanssa

    • CDE-rekisteröity (F20209990114) Kiinan markkinoille

    • Valmistettu GMP-yhteensopivissa tiloissa

    • Kattava analyysitodistus (COA) toimitetaan jokaisen erän mukana

    • Saatavilla Drug Master File (DMF) -tuella sääntelyhakemuksia varten

    Leave Your Message