Karboksimetyyliselluloosakalsium (CMC-Ca) -superhajotusaine | Suuri turpoamiskyky tabletin nopeaan hajoamiseen | USP/EP/ChP-yhteensopiva

Farmaseuttista laatua oleva karboksimetyyliselluloosakalsium (karmelloosikalsium, CMC-Ca)

Tuotteen yleiskatsaus

Karboksimetyyliselluloosakalsium on selluloosan polykarboksimetyylieetterin kalsiumsuolaSe on monitoiminen farmaseuttinen täyteaine, jota käytetään laajalti hajotusaineena, sideaineena ja laimennusaineena oraalisissa kiinteissä annosmuodoissa, mukaan lukien tabletit ja kapselit.Toisin kuin natriumvastineensa, kalsiumsuola tarjoaa natriumittoman koostumuksen edun, mikä tekee siitä erityisen sopivan sydän- ja verisuonitautipotilaille ja natriumrajoitteisille potilaille..

Tuotteen identiteetti:

• Kemiallinen nimi:Karboksimetyyliselluloosakalsium / Karmelloosikalsium

• CAS-numero:9050-04-8

• CDE-rekisteröintinumero:F20230000328

• Farmakopean vaatimustenmukaisuus:ChP, USP-NF, EP, JP

• Synonyymit:Kalsiumkarboksimetyyliselluloosa, kalsium-CMC, CMC-Ca, karmelloosikalsium

• JOITAKIN:UTY7PDF93L

• Ulkonäkö:Valkoinen tai kellertävänvalkoinen tai lähes valkoinen jauhe, kuivuttuaan hygroskooppinen

• Liukoisuus:Käytännössä liukenematon veteen, asetoniin, alkoholiin ja tolueeniin; turpoaa vedessä muodostaen suspension

Tärkeimmät ominaisuudet ja edut

1. Ylivertainen hajoamismekanismi

• Veteen liukenematon, mutta turpoaa nopeastiuseita kertoja alkuperäisestä tilavuudestaanjoutuessaan kosketuksiin vesipitoisten väliaineiden kanssa

• Luo mekaanista painetta, joka rikkoo tabletit nopeasti

• Varmistaa nopean ja täydellisen hajoamisen lääkkeen tehostetun liukenemisen varmistamiseksi

• Toimii hyvin myös kovissa tableteissa, joissa muut hajotusaineet eivät välttämättä toimi riittävästi

2. Monitoiminnallinen täyteaine

• Hajotusaine:Ensisijainen tehtävä on tabletin hajotusaine 0,5–15 %:n pitoisuuksina

• Kansio:Tehokas sideaine märkärakeistusprosesseissa

• Laimennusaine/täyteaine:Voi toimia tabletin laimennusaineena

• Jousituksen apu:Käytetään suspension stabilointiaineena suun kautta annettavissa ja paikallisesti käytettävissä valmisteissa

3. Natriumiton etu

• Ei sisällä natriumia – ihanteellinen sydän- ja verisuonilääkkeille ja natriumrajoitteisille potilaille

• Vastaa kasvaviin sääntelyyn ja potilaiden vaatimuksiin vähäsuolaisista valmisteista

• Vastaa puhtaiden tuotemerkkien ja terveystietoisten koostumusten trendejä

4. Erinomainen API-yhteensopivuus

• Erityisen tehokaskefalosporiinilääkkeet, jolla on osoitettuja liukenemista parantavia ominaisuuksia

• Hyvä kelatointirakenne hyödyttää tiettyjä API-luokkia

• Yhteensopiva useiden vaikuttavien aineiden kanssa, mukaan lukien: pioglitatsonihydrokloridi, aminofylliini, berberiinihydrokloridi, milnasipraanihydrokloridi, kefiksiimi, nikorandiili ja monet muut

5. Ylivertaiset fyysiset ominaisuudet

• Erinomainen puristuvuus ja tabletin kovuus

• Säilyttää tabletin eheyden ja varmistaa samalla nopean hajoamisen

• Hyvät virtausominaisuudet suoraan puristukseen

• Vakaa hygroskooppisuudesta huolimatta – säilytä hyvin suljetuissa astioissa

6. Sääntely- ja laatuprofiili

• Täyttää USP-NF-, EP-, JP- ja ChP-farmakopean standardit

• CDE-rekisteröity (F20230000328) Kiinan markkinoille

• GMP-valmistettu tiukalla laadunvalvonnalla

• Saatavilla sääntelytuella globaaleille hakemuksille