Keskipitkäketjuiset triglyseridit (MCT), farmaseuttinen laatu | Lipofiilinen liuotin ja lääkeaineen kantaja suun kautta/paikallisesti/injektoitavasti | USP/EP/ChP

Keskipitkäketjuiset triglyseridimme (MCT) ovat erittäin puhtaita farmaseuttisia apuaineita, jotka koostuvat kookos- ja palmunydinöljyistä peräisin olevien tyydyttyneiden kapryyli- (C8) ja kapriini- (C10) rasvahappojen triglyserideistä.Se on kirkas, väritön tai hieman kellertävä, matalaviskositeettinen öljymäinen neste, jolla on neutraali haju ja maku.MCT toimii erinomaisena liuottimena lipofiilisille lääkkeille, lääkeaineen kantajana parannetun biologisen hyötyosuuden saavuttamiseksi, pehmentävänä aineena paikallisesti käytettäville lääkkeille ja tunkeutumisen tehostajana ihon kautta tapahtuvassa annostelussa.Se tarjoaa erinomaisen oksidatiivisen stabiilisuuden, nopean imeytymisen (suora porttilaskimon kautta ilman sappisuoloja) ja erinomaisen yhteensopivuuden API:iden ja muiden apuaineosien kanssa.Täyttää USP-NF-, EP-, JP- ja ChP-farmakopeoiden vaatimukset CDE-rekisteröinnillä F20220000316Soveltuu oraaliliuoksiin/kapseleihin, paikallisesti käytettäviin voiteisiin/voiteisiin, parenteraaliseen ravitsemukseen ja itse-emulgoituviin lääkeaineiden annostelujärjestelmiin (SEDDS).

Ota yhteyttä

Tuotetiedot

Farmaseuttisen laadun keskipitkäketjuiset triglyseridit (MCT)

Tuotteen yleiskatsaus

Keskipitkäketjuiset triglyseridit (MCT) ovat vakiintunut farmaseuttinen apuaine, joka koostuu tyydyttyneiden rasvahappojen triglyseridien seoksesta, pääasiassa kapryylihaposta (C8H16O2, oktaanihappo) ja kapriinihaposta (C10H20O2, dekaanihappo).Näitä triglyseridejä saadaan kookospähkinän (Cocos nucifera L.) endospermin kovasta, kuivatusta jakeesta uutetusta rasvaöljystä tai öljypalmun (Elaeis guineensis Jacq.) kuivatusta endospermistä.Rasvahapot erotetaan rasvaöljystä ja esteröidään uudelleen glyserolin kanssa lopputuotteen tuottamiseksi..

Tuotteen identiteetti:

Kemiallinen nimi:Keskipitkäketjuiset triglyseridit / kapryyli-/kapriinitriglyseridi
CAS-numero:73398-61-5 (myös 85409-09-2 tai 538-24-9)
CDE-rekisteröintinumero:F20220000316
Farmakopean vaatimustenmukaisuus:ChP (CP2020), USP-NF (keskipitkäketjuiset triglyseridit), EP (keskipitkäketjuiset triglyseridit), JP (keskipitkäketjuiset rasvahappotriglyseridit)
Synonyymit:MCT-öljy, kapryyli-/kapriinitriglyseridi, glyseridit, jotka on sekoitettu dekanoyyli- ja oktanoyylihappojen kanssa, Miglyol® 812 -vastaava, Labrafac™ CC -vastaava
Ulkonäkö:Väritön tai hieman kellertävä öljymäinen neste, käytännössä hajuton ja mauton
Jäätymispiste:Noin 0 °C

Tärkeimmät ominaisuudet ja edut

1. Ylivertaiset liuotinominaisuudet

Erinomainen liuotin lipofiilisille lääkkeille ja veteen heikosti liukeneville API:lle
Parantaa lipofiilisten yhdisteiden liukenemista ja stabiloitumista
Parantaa luokan II ja luokan IV lääkkeiden biologista hyötyosuutta (BCS-luokitus)

2. Nopea imeytyminen ja aineenvaihdunta

Imeytyy suoraan porttilaskimoon ilman sappisuoloja tai haiman entsyymejä
Nopeasti metaboloituva, mikä antaa nopeaa energiaa
API:n nopeampi kulkeutuminen systeemiseen verenkiertoon, mikä voi parantaa vaikutuksen alkamista

3. Erinomainen vakausprofiili

Korkea hapettumisenkestävyys (jodiluku ≤1,0)
Alhainen alttius lämpö- ja oksidatiiviselle stressille
Säilyttää lääkevalmisteiden stabiilisuuden ja säilyvyyden
Vakaa laajalla säilytyslämpötila-alueella (suositus ≤25 °C)

4. Ylivertaiset fyysiset ominaisuudet

Viskositeetti:~30 mPa·s 20 °C:ssa (alhainen viskositeetti helpottaa käsittelyä)
Ominaispaino:0,93–0,96 20 °C:ssa
Taitekerroin:1,440–1,452 20 °C:ssa
Matala viskositeetti, sopii nestemäisille ja puolikiinteille annosmuodoille

5. Erinomainen yhteensopivuus

Yhteensopiva laajan valikoiman API:iden ja farmaseuttisten täyteaineiden kanssa
Voidaan helposti sisällyttää erilaisiin formulaatioihin ilman yhteensopivuusongelmia
Neutraali haju ja maku – ihanteellinen suun kautta otettaville valmisteille, joissa maittavuus on tärkeää

6. Sääntely- ja turvallisuusprofiili