Korkean suojan märkätyyppinen rakeistuslinja
ominaisuudet
1. Hyväksy turvatyynyn tiiviste, turvalukitus;
2. Käytä PE-pussia tai ab-venttiiliä lastausta ja purkamista varten;
3.Ota käyttöön BIBO-järjestelmä ilmanpoistolle F9/H13-suodattimilla;
4.WIP-puhdistus/CIP-puhdistus/Manuaalinen purkaminen.
OEB:n eristämisen määritelmä
Sytotoksiset ja korkean aktiivisuuden omaavat API:t ovat luokka farmaseuttisia ainesosia, joilla on korkea farmakologinen aktiivisuus, pienemmät kliiniset annokset ja vähemmän sivuvaikutuksia, ja ne ovat herättäneet paljon huomiota markkinoilla viime vuosina.Vaikka erittäin aktiivisten lääkkeiden markkinat ovat laajat, niillä on myös suurempia haasteita.Syöpäsolujen tappamisen lisäksi kasvainlääkkeet voivat myös tappaa normaaleja soluja.Niiden herkistyminen voi aiheuttaa ihmisissä allergisia reaktioita, ja ne ovat erittäin haitallisia terveiden ihmisten terveydelle.Siksi suurin sytotoksisten ja erittäin aktiivisten API-aineiden tuotantoprosessissa huomioon otettava riski on altistuminen pölylle.Paras ratkaisu on käyttää ilmatiivistä eristystekniikkaa tuotantoprosessin pölyvuotojen hallintaan.Tämän ominaisuuden vuoksi tämä projekti tutkii pääasiassa sovellettavia OEL-arvoja (Occupational Exposure Limit) eri aktiivisten aineiden myrkyllisyyden vaaratasoilla sekä vastaavia laitteiden OEB-ilmatiiviystasoa ja -strategiaa.Sytotoksisten ja erittäin aktiivisten raaka-aineiden ominaisuuksien mukaan, perustuen olemassa olevaan labyrinttisaumaustekniikkaan, alipainesaumaustekniikkaan ja ilmatiiviiseen eristystekniikkaan, on tutkittu erilaisia tällaisille materiaaleille sopivia tiivistysyhdistelmiä.Mikrovuototiivistystekniikka voi estää tai estää korkean sytotoksisuuden.Aktiivisten API:iden vuotokanavat vuotonopeuden hallitsemiseksi
OEB-laitteiden vaatimukset
1.OEB 1~2 vaaditaan paikallisten vedon aiheuttamien laitteiden asentamista, kuten tehokas paikallinen ilmanvaihto altistuviin kohtiin.
2.OEB 3 Kun kyseessä on työkontakti, ilmatiiviitä laitteita ja tiloja tulee käyttää mahdollisimman paljon ja valvontatoimenpiteitä, kuten ilmanvaihtoa, laminaarivirtaushuuvaa, itsenäistä käyttöosastoa paikallisella ilmanvaihtolaitteella, vetokupua jne. huumepölyn paljaat osat.
3. OEB 4-5 -taso Etusijalle tulee antaa koko prosessin piiriin kuuluvien laitteiden ja tilojen käyttö sekä suljettujen teknisten tuotantopolkujen suunnittelu.Tuotelinjan tulee ottaa käyttöön kaikki suljetut laitteet ja tilat.Ammatillisen kosketuksen yhteydessä on käytettävä valvontatoimenpiteitä, kuten eristin, hansikaslokeron suljettu toiminta, α-β-venttiili, pussi sisään ja pussi ulos jne..Tuotantolaitteistossa tulee käyttää omaa korkeaa ilmatiiviyttä, kuten kolmi-yhdessä kuivausrumpua.
Tuotanto - kehittyneet laitteet
Tuotanto - kehittyneet laitteet
Tuotanto - Lean hallinta (kokoonpanosivusto)
Tuotanto - Laadunhallinta
Laatupolitiikka:
asiakas ensin, laatu ensimmäinen, jatkuva parantaminen ja huippuosaamista.
Kehittyneet prosessointilaitteet + tarkkuustestauslaitteet + tiukka prosessivirta + valmiin tuotteen tarkastus + asiakkaan RASVA
= Tehdastuotteiden nollavirhe
Tuotannon laadunvalvonta (tarkkuustestauslaitteet)
pakkaus & toimitus
