Wonsenin johtamat päällystys- ja kuivarakeistuskoneiden ryhmästandardit on virallisesti julkaistu
30. huhtikuuta 2025 kaksi ryhmästandardia, nimittäin "T/CPAPE 03-2025 Pharmaceutical Coating Machine" ja "T/CPAPE 02-2025 TCM Dry Rakeistus Wonsenin johtama ja Jiangxin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopiston ja muiden yksiköiden kanssa yhteistyössä kehitetty Machine" julkaistiin virallisesti National Group Standard Information Platformilla.
Kansallisen ryhmän standarditietoalustan tiedote
Kiinan lääkelaitetekniikan yhdistys ja asiaankuuluvat asiantuntijat aloittivat näiden kahden standardin laatimisen vuonna 2022. Lähes kolmen vuoden kehitystyön jälkeen Wonsen laati ja tarkisti ne useita kertoja. Prosessiin sisältyi perusteellisia keskusteluja, mukaan lukien alustavat arvioinnit, uudelleenarvioinnit ja lopulliset hyväksynnät, joihin osallistui tunnettuja lääkeyrityksiä, yliopistoja, laitevalmistajia ja standardointitutkimuslaitoksia eri aloilta. Tämä uudelleenarviointi...SISÄÄNvahvistaa yrityksen teknistä vahvuutta ydinprosessilaitteissa, kuten pinnoituksessa ja kuivarakeistuksessa, ja on virstanpylväs yrityksen viimeaikaisissa innovaatioissa ja tuotepäivityksissä, jotka ovat vähitellen johtaneet lääkelaitealan standardointiin ja kehitykseen.
Nämä kaksi standardia keskittyvät teollisuuden kiireellisiin tarpeisiin kiinteiden lääkemuotojen sarjojen, digitaalisen älykkyyden ja laadun parantamisen osalta. Julkaistut standardit ylittävät alkuperäiset JB:n teollisuusstandardit monien teknisten indikaattoreiden ja testausmenetelmien osalta ja esittelevät useita uusia laatu- ja valvontavaatimuksia. Neljällä pääalueella – korkealaatuiset laitteet, prosessiparametrien tarkka toteutus, valmisteen laadun tieteellinen ja rationaalinen arviointi sekä valmisteen laadun tasainen parantaminen – saavutettujen läpimurtojen myötä näiden kahden ryhmästandardin on määrä muodostua alan kehityksen ohjaavaksi voimaksi ja auttaa biolääketeollisuutta siirtymään laajasta tuotannosta tarkkaan älykkääseen valmistukseen.
T/CPAPE 03-2025 Lääkepäällystyskone
T/CPAPE 02-2025 TCM kuivarakeistuskone