1000F täysautomaattinen tablettien päällystyslinja | Integroitu GMP-päällystysjärjestelmä jatkuvaan tuotantoon

Automaattinen, tehokas päällystyskone on erityisesti päivitetty erilaisten tablettien ja suurten pillereiden päällystysprosesseja varten. Parantaakseen apuaineaineiden käyttöä ja tuotantotehokkuutta se varmistaa myös tuotemateriaalien tasalaatuisuuden ja stabiilisuuden. Luotettavien valmistustekniikoiden, vaihdettavan rumputoiminnon ja GMP- ja FDA-vaatimukset täyttävän CIP (CleaninginPlace) -rakenteen ansiosta sen ainutlaatuinen ominaisuuksien yhdistelmä lyhentää eränvaihtoaikaa ja täyttää monipuoliset käyttötarpeet. Se on tällä hetkellä ensisijainen laite kalvo- ja sokeripäällystyssovelluksiin.

Työperiaate

Päällystystelan pyöriessä päällystettävät tabletit tai pillerit liikkuvat jatkuvasti telassa. Peristalttinen pumppu kuljettaa päällystysaineen ruiskupistooliin, joka suihkuttaa sitä päällystettävän tabletin tai pillerin pinnoille. Alipaineen alaisena sisääntuloilman käsittely-yksikkö syöttää puhdasta kuumaa ilmaa tablettipedille asetettujen menettelyjen ja prosessiparametrien mukaisesti tablettien tai pillereiden kuivaamiseksi. Kuuma ilma poistuu poistoilman käsittely-yksiköstä tabletti- tai pillerikerroksen pohjalta, jolloin tableteille tai pillereille suihkutettu päällystysaine muodostaa nopeasti kiinteän, tiheän, tasaisen ja sileän kalvon päällystyksen loppuun saattamiseksi.

Ominaisuudet

1. PLC:stä ja HMI:stä koostuva ohjausjärjestelmä on suunniteltu kohtuullisen joustavalla ohjelmoinnilla, joka täyttää erilaiset ammatilliset prosessivaatimukset luotettavalla työllä ja vakaalla suorituskyvyllä sekä GMP-vaatimusten mukaisesti.
2. Virtaviivaisen ohjauslevysekoittimen vaikutuksesta tabletit tai pillerit kääntyvät tasaisesti ja vaihtuvat usein, jolloin estetään tablettien tai pillereiden putoaminen korkeilta paikoilta ja törmäykset, vältetään reunojen rikkoutuminen ja valmiiden tuotteiden valmistusnopeus paranee. Ohjauslevyn yläpinta on kapea, mikä estää sidoksen tarttumisen sen pintaan, säästää sidosta ja parantaa lääkkeen laatua.
3. Vakiopaineisessa peristalttisessa pumpussa paluuvirtausputki on suljettu. Telan pyörimisetäisyys muuttuu paineen muutoksen mukaan, jolloin ulostuleva tahna ja tahnan tilavuus tasapainottuvat automaattisesti, sumutusvaikutus vakautuu, ruiskutusjärjestelmä optimoituu, ruiskupistoolin tukkeutuminen vältetään ja sidosaine säästyy. Lisäksi se on helppo puhdistaa ilman kuolleita kulmia.
4. Se ottaa käyttöön uudentyyppisen ruiskupistoolin, jolla on tasainen sumutus, suuri ruiskutusalue ja säädettävä suunta. Suutin ei vaikuta täyttömäärään, ja tukkeutuneen ruiskupistoolin puhdistuslaite varmistaa jatkuvan pinnoituksen, lyhentää pinnoitusaikaa ja säästää pinnoitteen sidontaa.
5. Teknisten parametrien kvantitatiivinen näyttö ja ohjaus toteutetaan. SOP-toiminta voidaan laatia ohjaamaan toimintaa käyttämällä kvantitatiivisia indikaattoreita ja varmistamaan jokaisen lääke-erän laadun yhdenmukaisuus GMP-vaatimusten mukaisesti.

Sertifioinnit

TuotteetPatentti